RemeGen Rayakan Hari Lupus Sedunia 2024 dengan Peningkatan Visibilitas Lupus melalui Berbagi Pengetahuan Penting, Berita Bisnis

Perusahaan biotek ini terus menawarkan harapan kepada pasien lupus eritematosus sistemik (SLE) secara global dengan berbagi perkembangan terbaru dari obat protein fusi baru miliknya Telitacicept

YANTAI, Tiongkok, 10 Mei 2024 /PRNewswire/ — RemeGen Co. Ltd. (“RemeGen” atau “Perusahaan”) (9995.HK, SHA: 688331), perusahaan bioteknologi tahap komersial, merayakan Hari Lupus Sedunia 2024, yang jatuh pada 10 Mei, dengan membagikan perkembangan terbaru dari obat protein fusi baru target ganda pertama yang disetujui di dunia, Telitacicept (RC18). RemeGen terus meningkatkan kesadaran global tentang lupus, menyoroti dampaknya pada jutaan orang yang hidup dengan penyakit ini di seluruh dunia.

Dr. Jianmin Fang, CEO RemeGen, berkomentar, “Pada Hari Lupus Sedunia, sangat penting bagi kami untuk terus mengadvokasi peningkatan perawatan yang aman dan efektif untuk lupus. Pada hari ini setiap tahun, RemeGen tidak hanya menggarisbawahi keseriusan penyakit ini, tetapi juga menunjukkan bagaimana kita dapat melawannya bersama melalui solidaritas global dan kemajuan teknologi. Misi kami adalah mengubah kehidupan orang yang hidup dengan lupus, dan pengembangan Telitacicept kami lebih dari sekadar terobosan medis, ini membawa harapan bagi jutaan orang di seluruh dunia. “

Lupus, penyakit autoimun yang tidak dapat disembuhkan sepenuhnya, sering menyebabkan kerusakan jangka panjang pada organ. Disebut sebagai “kanker yang tidak dapat disembuhkan,” manifestasi klinis lupus bervariasi, termasuk area ruam yang luas, demam yang berkepanjangan, nyeri, kerusakan ginjal, keterlibatan sistem pernapasan dan saraf, antara lain. SLE dapat mengancam jiwa dan memiliki prognosis yang buruk tetapi dengan peningkatan bertahap teknologi pengobatan, tingkat kelangsungan hidup 10 tahun pasien SLE secara bertahap meningkat dari kurang dari 50% menjadi antara 60% dan 70%, menandai transformasi SLE dari penyakit akut dan sangat fatal menjadi penyakit kronis dan terkendali.

Telitacicept RemeGen berada di garis depan pengobatan SLE secara global

Penelitian dan pengembangan obat baru untuk pengobatan SLE telah terbukti sangat menantang tetapi RemeGen bertahan selama lebih dari tiga belas tahun untuk itu dari 2008 hingga 2021. Pada Maret 2021, Telitacicept disetujui di Tiongkok, menjadi obat baru biologis target ganda pertama di dunia yang disetujui untuk pengobatan SLE. Obat ini secara bersamaan dapat menghambat dua sitokin dalam tubuh manusia, stimulator limfosit B (BLyS) dan ligan penginduksi proliferasi (APRIL), dan ditandai dengan target, struktur, dan mekanisme baru, dan telah menunjukkan potensi terbaik di kelasnya.

Bagi sebagian besar pasien lupus, steroid masih merupakan pengobatan yang tepat, tetapi obat ini sering menyebabkan efek samping yang merugikan seperti obesitas, hirsutisme, hipertensi, hipokalemia, dan tukak lambung, antara lain. SLE sebagian besar terjadi pada wanita muda berusia 18-45 dan penggunaan steroid jangka panjang dapat memiliki dampak negatif yang signifikan pada pasien. Sebagai obat baru biologis target ganda pertama di dunia yang disetujui untuk pengobatan SLE, persetujuan Telitacicept menandai terobosan signifikan dalam pengobatan global penyakit ini. Data dari studi klinis konfirmasi Tahap III Telitacicept dalam pengobatan SLE menunjukkan bahwa indeks responden SLE (SRI) dari kelompok dosis 160mg secara signifikan lebih tinggi daripada kelompok kontrol plasebo (82,6% vs 38,1%) menjadikannya pengobatan yang paling efisien untuk penyakit ini.

Telitacicept masuk dalam Daftar Obat Asuransi Kesehatan Nasional di China pada Januari 2022 dan berhasil diperbarui pada akhir 2023. Pada bulan Desember 2023, hasil studi klinis utama Fase lb untuk indikasi ini diterbitkan dalam Annals of The Rheumatic Diseases (ARD), jurnal dengan faktor dampak tertinggi dalam reumatologi. Di Amerika Serikat, indikasi Telitacicept untuk pengobatan lupus eritematosus sistemik telah disetujui oleh FDA untuk penunjukan jalur cepat dan studi klinis Fase III multi-pusat global telah disetujui oleh Uni Eropa dan CDE, masing-masing, dan berkembang pesat.

Bergabunglah dengan RemeGen #WorldLupusDay ini dengan berbagi di media sosial untuk #MakeLupusVisible pada tahun 2024 dan seterusnya.

Tentang RemeGen Co. Ltd.

Didirikan pada tahun 2008, RemeGen (9995.HK, SHA: 688331) adalah perusahaan biofarmasi terkemuka di Tiongkok yang berkomitmen untuk memberikan solusi bagi kebutuhan klinis pasien yang tidak terpenuhi yang menderita penyakit yang mengancam jiwa. RemeGen memiliki laboratorium dan kantor penelitian di seluruh China dan Amerika Serikat. Perusahaan berkomitmen untuk menemukan, mengembangkan, dan mengkomersialkan obat-obatan biologis yang inovatif dan berbeda dengan nilai klinis yang signifikan di bidang terapeutik utama autoimun, onkologi, dan penyakit mata. Untuk lebih jelasnya, silakan kunjungi: www.remegen.com

Tentang Telitacicept (RC18)

Telitacicept (RC18) adalah protein fusi baru milik RemeGen untuk pengobatan penyakit autoimun. Ini dibangun dengan domain ekstraseluler dari aktivator transmembran manusia dan modulator kalsium dan reseptor cyclophilin ligand interactor (TACI) dan domain fragment crystallizable (Fc) dari human immunoglobulin G (IgG). Telitacicept menargetkan dua molekul pensinyalan sel yang penting untuk pengembangan limfosit B: B-lymphocyte stimulator (BLyS) dan ligan penginduksi proliferasi (APRIL), yang memungkinkannya untuk secara efektif mengurangi respons autoimun yang dimediasi sel-B yang terlibat dalam beberapa penyakit autoimun.